Phase | Pre-treatment period | Treatment period | Follow-up period | |||||||||||||||||||||||||||||||
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Week |  − 1 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 10 | 14 | |||||||||||||||||||||||||
Study visit | S | B | Â | Â | Â | Â | 1 | Â | Â | Â | Â | 2 | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | 3 | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | 4 | 5 | 6 |
Day | -14/-5 | -4/1 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | Â | Â | Â | Â | 12 | Â | Â | Â | Â | 19 | Â | Â | Â | Â | 26 | Â | Â | Â | Â | 33 | Â | Â | Â | Â | 40 | 68 | 96 |
Screening, treatment, and administrative procedures | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informed consenta | √ |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Medical and psychiatric (family) history, demographic data | √ |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
M.I.N.I | √ |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
HDRS-17 | √ |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Pregnancy test |  | √ |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Concomitant treatmentb |  | √ |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | √ |  |  |
EHI-8, ATHF |  | √ |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
tDCS training |  | √ |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Blinding check |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | √ |  |  |
Efficacy measures | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
MADRS | √ | √ |  |  |  |  | √ |  |  |  |  | √ |  |  |  |  |  |  |  |  |  | √ |  |  |  |  |  |  |  |  |  | √ | √ | √ |
BDI-II, CGI, GAF, |  | √ |  |  |  |  | √ |  |  |  |  | √ |  |  |  |  |  |  |  |  |  | √ |  |  |  |  |  |  |  |  |  | √ | √ | √ |
Safety measures | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
CRQ |  |  | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |  |  |
Adjunctive investigationse | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
fMRI, sMRI, E-field Modelling |  | √ |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |